Stoptussin 4 mg/100 mg tabletės

Spausdinti Spausdinti | Produktai
January 18, 2013

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Stoptussin 4 mg/100 mg tabletės
Butamirato divandenilio citratas/Gvajfenezinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
–    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–    Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
–    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
–    Jeigu per 3 dienas  Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.    Kas yra Stoptussin ir kam jis vartojamas
2.    Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin
3.    Kaip vartoti Stoptussin
4.    Galimas šalutinis poveikis
5.    Kaip laikyti Stoptussin
6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

1.    Kas yra Stoptussin ir kam jis vartojamas

Stoptussin slopina sausą, dirginantį kosulį.
Stoptussin gydomi vyresni kaip 12 metų paaugliai ir suaugusieji.

2.    Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin

Stoptussin vartoti negalima:
–    jeigu yra alergija gvajfenezinui, butamirato citratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai  (jos išvardytos 6 skyriuje);
–    jeigu yra raumenų silpnumas (sergate sunkiąja miastenija);
–    nėštumo laikotarpiu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Stoptussin.
Pacientai, kuriems yra produktyvus ir (arba) pastovus ar lėtinis kosulys, sukeltas rūkymo, astmos, lėtinio bronchito ar tam tikro plaučių ligos, vadinamos emfizema, šiuo vaistu neturėtų būti gydomi.
Jei simptomai išlieka ar būklė blogėja, gydymas turėtų būti peržiūrėtas.

Kiti vaistai  ir Stoptussin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai  pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Stoptussin sustiprina vaistų nuo peršalimo bei skausmą malšinančių vaistų, kuriuose yra paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties, taip pat vaistų, kurie slopina centrinę nervų sistemą (pvz., raminamųjų, migdomųjų), alkoholio bei skeleto raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį.
Vartojant gvajfenezino, tariamai gali padaugėti vanilmigdolų ir 5-hidroksiindolacto rūgšties kiekis šlapime, kai vartojamas reagentas nitrozonaftolis. Dėl šios priežasties šio vaisto vartojimą reikia nutraukti 48 valandos prieš šlapimo paėmimą minėtam tyrimui.

Stoptussin vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaistas geriamas po valgio. Tabletės nuryjamos (jeigu būtina, galima dalinti į dvi dalis), užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (vandens, arbatos, sulčių ir pan.).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Stoptussin vartoti nėštumo metu negalima.

Ar butamirato divandenilio citrato ir gvajfenezino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Šio vaistinio preparato vartojimo nėščiosioms duomenų sukaupta per mažai, todėl žindymo laikotarpiu Stoptussin vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Stoptussin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3.    Kaip vartoti Stoptussin

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, dozę reikia apskaičiuoti pagal kūno svorį.

Kūno svoris    Tablečių kiekis    Vartojimo dažnumas
Mažesnis negu 50 kg    ½ tabletės    4 kartus per parą
50 70 kg    1 tabletė    3 kartus per parą
70 90 kg    1 ir ½ tabletės    3 kartus per parą
Didesnis negu 90 kg    1 ir ½ tabletės    4 kartus per parą

Tarp dozių būtina daryti 4 6 valandų pertrauką.
Stoptussin vartoti ilgiau kaip 3 paras, nepasitarus su gydytoju, draudžiama.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu manote, kad Stoptussin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Stoptussin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Stoptussin dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Stoptussin, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Stoptussin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4.    Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai nustatytas nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas), galvos skausmas ir galvos svaigimas. Toks poveikis pasireiškė 1 % ligonių ir išnyko, sumažinus dozę. Be to, galimi alerginiai odos simptomai.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni (>1/1000, <1/100): išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni (>1/100, <1/10): galvos skausmas, galvos sukimasis.

Virškinimo sutrikimai
Dažni (>1/100, <1/10): pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai
Dažni (>1/100, <1/10): galvos svaigimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažni (>1/100, <1/10): anoreksija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.    Kaip laikyti Stoptussin

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.    Pakuotės turinys ir kita informacija

Stoptussin sudėtis

–    Veikliosios medžiagos yra butamirato divandenilio citratas ir gvajfenezinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg butamirato divandenilio citrato ir 100 mg gvajfenezino.
–    Pagalbinės medžiagos yra silicio dioksidas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, glicerino tribehenatas, magnio stearatas.

Stoptussin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Stoptussin yra apvalios, baltos tabletės su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Kartono dėžutėje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Opava-Komarov
Čekijos Respublika

Gamintojas

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Opava-Komarov
Čekijos Respublika

arba

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska ul.
31-546 Krakow
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
V.A. Gračiūno 8
LT-02241 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2013-01-04

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Leave a Reply