Gastal 450 mg/300 mg tabletės

Spausdinti Spausdinti | Produktai
January 18, 2013

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
    Gastal 450 mg/300 mg tabletės
    Aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelis ir magnio hidroksidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Gastal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
–    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–    Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
–    Jeigu simptomai pasunkėja arba 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
–    Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1.    Kas yra Gastal ir kam jis vartojamas
2.    Kas žinotina prieš vartojant Gastal
3.    Kaip vartoti Gastal
4.    Galimas šalutinis poveikis
5.    Kaip laikyti Gastal
6.    Kita informacija

    1.    KAS YRA GASTAL IR KAM KO JIS VARTOJAMAS

Gastal yra sudėtinis geriamasis rūgštį neutralizuojantis vaistas, kuris neutralizuoja skrandžio rūgšties perteklių, todėl šalina per didelį skrandžio sulčių rūgštingumą bei jo sukeltus negalavimus. Gastal tabletėse yra aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelio ir magnio hidroksido.

Gastal vartojamas simptominiam padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo, esant rėmeniui arba be jo, susijusio su skrandžio ir/arba dvylikapirštės žarnos opalige, skrandžio uždegimu, skrandžio turinio atpylimu į stemplę (gastroezofaginiu refliuksu) arba stemplės išvarža, gydymui.

Gastal poveikis tęsiasi maždaug 2 valandas.

Gastal vartojamas suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
    
    2.    KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GASTAL

Gastal vartoti negalima:
    –    jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aliuminio, magnio junginiams arba bet kuriai pagalbinei Gastal medžiagai.
    –    jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas.
    –    jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
    –    jeigu Jūs vartojate Gastal ilgiau negu 2 savaites, pasitarkite su gydytoju.
    
    Išsekusiems pacientams ir vaikams reikia skirti mažesnę dozę ir vaistu gydyti trumpiau.

Pacientas turi pasitarti su gydytoju, jeigu:
–    mažėja kūno svoris;
–    kraujuoja arba anksčiau yra kraujavęs iš virškinamojo trakto;
–    sutrikęs rijimas arba nuolat vargina diskomfortas pilve;
–    virškinimo sutrikimų atsirado pirmą kartą arba jie neseniai pakito;
–    yra inkstų funkcijos nepakankamumas.
Jei rėmuo ir skrandžio turinio refliukso į stemplę simptomai stiprėja, išlieka ar pasikartoja, reikia įvertinti kitų ligų, galinčias sukelti tokius simptomus (pvz.: virškinimo trakto išopėjimas, vėžiniai susirgimai), galimybę.

Vaistą reikia vartoti atsargiai esant pilvo skausmui ir/arba įtariant žarnų nepraeinamumo galimybę.

Jei maiste yra mažai fosforo, aliuminio hidroksidas gali sukelti fosforo stoką organizme.

Jeigu paciento inkstų funkcija sutrikusi, padidėja ir aliuminio, ir magnio koncentracija kraujyje. Tokiems pacientams reikia vengti ilgalaikio didelių aliuminio ir magnio druskų dozių vartojimas, nes tai gali sukelti tam tikrą galvos smegenų (encefalopatiją) arba psichikos ligą (demenciją), geležies trūkumą organizme (mikrocitinę anemiją) ar pasunkinti tam tikrus hemodializės sukeltus kaulų sutrikimus (osteomaliaciją).

Jeigu vaisto vartojama ilgą laiką, reikia reguliariai tikrinti aliuminio koncentraciją kraujyje.

Pacientams, kurie serga porfirija ir kuriems atliekama dializė, gali būti vartoti nesaugu vartoti aliuminio hidroksido.

Atsargumo priemonės
Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams antacidinių vaistų nerekomenduojama vartoti ilgai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gastal gali sutrikdyti kai kurių kitų vaistų, vartojamų skrandžio ligoms gydyti, geriamųjų vaistinių preparatų nuo tuberkuliozės (etambutolio, izoniazido), kai kurių kraujospūdį mažinančių vaistų (atenololio, metoprololio, propranololio), chlorokvino, tetraciklinų, kai kurių vaistų nuo uždegimo (diflunisalio, indometacino, naprokseno) digoksino, bisfosfonatų, feksofenadino, geležies druskų, chinolonų, natrio fluorido, gliukokortikoidų, kajeksalato, ketokonazolo, lansoprazolo, linkozamidų, fenotiazinų grupės neuroleptikų, penicilamino, fosforo papildų, tiroksino, acetilsalicilo rūgšties absorbciją.

Šie išvardinti vaistai turi būti geriami ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms (vartojant chinolonų – 4 valandoms) nuo Gastal vartojimo arba likus ne mažiau kaip 1 valandai iki Gastal vartojimo.

Gastal stiprina levodopos ir nalidikso rūgšties poveikį.

Gastal vartojimas su maistu ir gėrimais
Kai kurie kartu vartojami maisto produktai, ypač rūgštūs, gali įtakoti vaisto veiksmingumą.

Gastal rekomenduojama vartoti 1 valandą po valgio ir prieš miegą. Esant rėmeniui, į valgymus atsižvelgti nereikia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima tik tada, jei tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gastal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gastal medžiagas
Sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sudėtyje yra manitolio, jis gali truputį laisvinti vidurius.

    3.    KAIP VARTOTI GASTAL

Gastal visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę pacientai ir vaikai nuo 12 metų
Jeigu gydytojas nerekomendavo kitaip, vartoti po 1–2 tabletes nuo 4 iki 6 kartų per parą (negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per parą ilgiau negu 2 savaites), praėjus maždaug valandai po valgio ir prieš miegą.

Esant rėmeniui, dozės keisti nereikia, tačiau tokiu atveju nereikia atsižvelgti į valgymus.

Vaistinio preparato dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

Vaisto negalima vartoti daugiau kaip 6 kartus per parą.

Be gydytojo nurodymo vaisto galima vartoti ne ilgiau negu 2 savaites.

Gydymo trukmė nustatoma individualiai.

Pavartojus per didelę Gastal dozę
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Jei pavartojote Gastal daugiau nei reikia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Gastal
Išgerkite iškart, kai tik prisiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    4.    GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gastal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei vartojama rekomenduojama dozė, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai. Didesnė dozė gali sukelti pykinimą, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą. Labai retai galima padidėjusio jautrumo reakcija.

Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    5.    KAIP LAIKYTI GASTAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gastal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
    
    6.    KITA INFORMACIJA

Gastal sudėtis
–    Veikliosios medžiagos yra aliumonio hidroksido-magnio karbonato gelis ir magnio hidroksidas. Vienoje tabletėje yra 450 mg aliuminio hidroksido- magnio karbonato gelio bei 300 mg magnio hidroksido (atitinka 95,26 mg Al3+ ir 141,11 mg Mg2+).
–    Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, manitolis, sorbitolis, kukurūzų krakmolas, natrio ciklamatas, sacharino natrio druska, magnio stearatas, talkas, mėtų skonio aromatinė medžiaga.

Gastal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta arba beveik baltos, apvalios, lygaus paviršiaus tabletės su nusklembtais kampais.

Gastal supakuotas į aliuminio/PVC lizdines plokšteles po 6 tabletes.
Išleidžiamas kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 24, 30, 48 ir 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno g. 8
LT-02241 Vilnius
Tel. +370 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-10-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/